Điều kiện kinh doanh sản xuất thuốc

Công ty An Nam cho tôi hỏi nếu muốn mở công ty sản xuất thuốc thì phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Cho tôi hỏi điều kiện để được cấp Giấy chứng nhận này là gì?



dieu-kien-kinh-doanh-san-xuat-thuocTư vấn pháp luật doanh nghiệp:

Với trường hợp của bạn, Tư vấn An Nam xin tư vấn cho bạn như sau:

Tại Điều 5 Nghị định 102/2016/NĐ-CP có quy định như sau:

“Điều 5. Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở sản xuất thuốc

1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở sản xuất thuốc.

2. Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:

a) Có slượng nhân sự, có trình độ và được đánh giá phù hợp với công việc được giao;

b) Nhà xưởng, hệ thống phụ trợ và thiết bị được trang bị, bố trí, thiết kế, chế tạo, đánh giá, thẩm định, sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích sử dụng;

c) Có khu vực kiểm tra chất lượng đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng phù hợp quy mô sản xuất;

đ) Có khu vực bảo quản bảo đảm điều kiện bảo quản và các hoạt động bảo quản phù hợp quy mô sản xuất;

đ) Có hệ thống quản lý chất lượng, hồ sơ tài liệu dựa trên các tiêu chuẩn, công thức, hướng dẫn, quy trình bao trùm cho các hoạt động được thực hiện”

dieu-kien-kinh-doanh-san-xuat-thuoc1

Tổng đài tư vấn pháp luật doanh nghiệp 24/7:1900 6172

Nếu bạn có nhu cầu mở công ty sản xuất thuốc thì cần đáp ứng đầy đủ hết các điều kiện được nêu tại Điều 5 nêu trên thì mới được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Nếu trong quá trình giải quyết có vấn đề gì vướng mắc vui lòng liên hệ Tổng đài tư vấn trực tuyến 24/7: 1900 6172 để được tư vấn, giải đáp trực tiếp.

Chia sẻ bài viết:

Recent Posts

CÓ THỂ BẠN CHƯA XEM

TRUNG TÂM TƯ VẤN AN NAM

Lưu ý: Để buổi làm việc được hiệu quả, quý khách vui lòng gọi điện trước để chúng tôi tư vấn về hồ sơ, tài liệu cần chuẩn bị và thu xếp lịch hẹn.

+ Gửi câu hỏi